您好,盖德化工网欢迎您,[请登录]或者[免费注册]
  您现在的位置: 主页 > 1090099lhcpg跑狗图 >
  • 企业实名认证:已实名备案
  • 荣誉资质:0项
  • 企业经济性质:私营独资企业
  • 86-0571-85586718
  • 13336195806
  • 复星医药Tenapan香港挂牌资料完整篇,or片高磷血症临床考核申请得
来源:本站原创  作者:admin  更新时间:2020-01-07  浏览次数:

  12月5日,上海复星医药(团体)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“集团”;股份代码:600196.SH;通告其控股子公司上海复星医药财产发展有限公司(以下简称“复星医药资产”)收到《受理告示书》(受理号:JXHL1900345国、JXHL1900346国、JXHL1900347 国),其获应承的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)诊疗获国家药品看守处置局临床试验备案审评受理。

  据悉,Tenapanor片为化学药品,首要用于调养便秘性肠易激综关症和终末期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综合症诊治获国家药监局临床考察立案审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症调度获美国食品和药品看守管理局(以下简称“美国FDA”)上市订定。788788红姐心水论坛,爱情著作 伤感爱情文章 -美文故事-散文短文,停息如今,Ardelyx的Tenapanor片用于最后期肾病透析患者高磷血症疗养处于美国Ⅲ期临床考查阶段。最新告诉的结果映现,产品在该适宜症上恬逸性精良,紧要有效性尽头均已到达。据悉,Ardelyx铺排在2020年中期向囚禁片面递交该适关症的新药申请。该公司认为,一旦取得订定,tenapanor大概成为诊治血磷浓度提高的CKD透析患者的基本疗法。

  图:Tenapanor(右)一周的用量与磷酸盐粘合剂(左)一周的用量(图片开始:Ardelyx官方网站)

  2017年12月,复星医药产业获Ardelyx, Inc.对待Tenapanor片在中原区域(包含中原大陆、香港及澳门更加行政区)的独家临床诱导和生意化等同意。停留2019年10月,复星医药针对Tenapanor片累计研发列入为黎民币约 9,947万元(未经审计;包括订交费)。